ISO13485:2016「4.1 一般要求事項」の解説 更新日:2019年11月1日 公開日:2019年10月31日 ISO13485:2016解説 ISO13485:2016 4 品質マネジメントシステム 4.1 一般要求事項 4.1.1 組織は,この規格の要求事項及び適用される規制要求事項に従って,品質マネジメントシステムを文書化する。また,品質マネジメントシステ […] 続きを読む