ISO13485:2016「4.2 文書化に関する要求事項」の解説 公開日:2019年11月1日 ISO13485:2016解説 ISO13485:2016 4.2 文書化に関する要求事項 4.2.1 一般 品質マネジメントシステムの文書(4.2.4参照)には,次を含める。 a) 文書化した,品質方針及び品質目標の表明 b) 品質マニュ […] 続きを読む