ISO13485:2016 取得のポイント解説 ISO13485:2016の規格要求事項を一つ一つ丁寧に解説し、取得に必要な準備事項をお伝えします。『ISO用語集』と併せてご覧ください。 ※ 現在、作成中です。できたものから適宜アップしていきます。 ISO13485:2016「4.1 一般要求事項」の解説ISO13485:2016「4.2 文書化に関する要求事項」の解説ISO13485:2016「5.1 経営者のコミットメント」の解説ISO13485:2016「5.2 顧客重視」の解説ISO13485:2016「5.3 品質方針」の解説 >>その他ISO13485に関する情報は、こちら >>ISO13485に関するお問い合わせは、こちら